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 信力生技小分子新藥 進行一期臨床

工商時報【文╱魏益權】

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病（IPF）的MG－S－2525（First in class）小分子新藥已於今年7月25日，通過美國食品藥物管理局（FDA）許可開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為健康受試者，預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）之臨床試驗許可後將在台灣收案。

信力生技表示，肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物，信力生技的MG－S－2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床前的動物藥效實驗顯示，MG－S－2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率，另外，根據信力生技的研究MG－S－2525針對慢性肺阻塞（COPD）疾病的療效同樣出色。

此次MG－S－2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證，預計今年9月可以順利通過，將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者，旨於建立MG－S－2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG－S－2525的新機制及抑制點外，更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗，該公司的MG－D－1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激?進行抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌，因此對癌細胞撲殺的專一性非常強，更有助於癌症治療及控制副作用的產生。

 「川金會」前 安倍17日訪美會川普談北韓議題

新頭殼newtalk

趕在美國總統川普與北韓領導人金正恩5月會晤前，日本首相安倍晉三今（2）日表示，將於17至20日訪問美國，與川普共商北韓議題與日美貿易關係。美國白宮稍後證實「川安會」4月登場。這將是川普和安倍的第3次會談。

安倍晉三今天在政府與執政黨聯絡會議上透露，他計劃17到20日出訪美國，與川普會談，除了討論北韓情勢，也會談到日美關心的事項，並將向川普提及北韓綁架日人問題。

關於將成為會談主要議題的北韓核與導彈開發，安倍表示，為使北韓採取具體行動，將維持最大限度施壓。

白宮則發表聲明表示，川普將於17至18日將在佛羅里達州海湖俱樂部與安倍晉三舉行會談，討論「川金會」和其他議題，包括討論國際向北韓施加最大壓力的行動，以及美日公平與互惠貿易問題。

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